Responsable de liderar y supervisar todas las actividades regulatorias relacionadas con los productos farmacéuticos de la empresa, asegurando el cumplimiento de las normativas.
Gestiar las relaciones con las autoridades regulatorias y la implementación de políticas y procedimientos internos para cumplir con las regulaciones vigentes.
Desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias para la aprobación de nuevos productos y el mantenimiento de los productos existentes (contratos, licencias, certificaciones y autorizaciones).
Coordinar la preparación y presentación de documentos regulatorios a las autoridades competentes.
Supervisar el cumplimiento continuo de las normativas regulatorias locales e internacionales.
Gestionar las relaciones con las agencias regulatorias y representar a la empresa en reuniones y negociaciones.
Mantenerse actualizado sobre los cambios en las regulaciones y evaluar su impacto en la empresa.
HABILIDADES
Liderazgo
Comunicación
Negociación.
CARRERAS
Licenciatura en áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas o carreras afines (Titulo y cédula).
Requisitos
REQUISITOS
Entre 3 a 5 años de experiencia ocupando posiciones de Gerente de Asuntos Regulatorios o Gerente de Regulación Sanitaria, realizando actividades en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
